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By Admin
Un système de barrière stérile en paquets de champs chirurgicaux jetables est la combinaison du matériau du champ et de son emballage scellé qui, ensemble, maintiennent la stérilité du produit fermé jusqu'au moment de son ouverture dans la salle d'opération. La résistance aux fluides est obtenue grâce à des tissus non tissés laminés ou enduits classés aux niveaux AAMI PB70, tandis que la protection de la barrière bactérienne est mesurée par l'efficacité de la filtration bactérienne, généralement supérieure à 99 % pour les champs de qualité chirurgicale. Ensemble, ces trois éléments déterminent si un drap protège réellement le site chirurgical ou s'il semble simplement stérile de l'extérieur.
Un système de barrière stérile, souvent abrégé SBS, est défini comme la configuration minimale de l'emballage qui empêche la pénétration microbienne et permet une présentation aseptique du contenu au point d'utilisation. Pour un paquet de champs chirurgicaux jetables, cela signifie que l'emballage intérieur, le motif de pliage du champ et la pochette extérieure doivent tous fonctionner ensemble et non comme des composants séparés.
Un système de barrière stérile est aussi solide que son joint le plus faible. Un champ classé AAMI niveau 4 perd toute sa valeur protectrice si le sceau de l'emballage tombe en panne pendant le transport ou le stockage.
Trois conditions doivent être remplies pour qu'un paquet de champs soit considéré comme un système de barrière stérile valide :
La résistance aux fluides dans les champs chirurgicaux est obtenue grâce à une construction en tissu en couches, le plus souvent un non-tissé spunbond-meltblown-spunbond, ou SMS, combiné à un renfort en film de polyéthylène dans les zones à forte exposition telles que la zone de fenestration autour du site d'incision.
| Niveau AAMI PB70 | Résistance à la pression hydrostatique | Utilisation typique du champ |
| Niveau 1 | Résiste aux éclaboussures et aux pulvérisations légères | Procédures mineures, faible exposition aux liquides |
| Niveau 2 | Résiste au contact modéré avec les fluides | Champs de chirurgie générale |
| Niveau 3 | Résiste à une exposition prolongée aux fluides | Procédures orthopédiques et vasculaires |
| Niveau 4 | Résiste à la pénétration virale sous pression | Procédures à haute teneur en fluides, césariennes |
La fenestration, ou zone découpée où se produit l'incision chirurgicale, supporte la charge de fluide la plus élevée au cours d'une procédure et est donc renforcée par un stratifié plus lourd que le corps du champ environnant. Les fabricants signalent généralement que les zones de fenestration renforcées peuvent résister à plus de 100 cm de pression de colonne d'eau, contre environ 20 à 30 cm pour le corps SMS standard, une différence qui est directement corrélée à une réduction des percements lors de procédures d'une durée supérieure à 90 minutes.
La protection contre les bactéries fait référence à la capacité d'un matériau de drap à bloquer le passage des particules porteuses de bactéries, qui est mesurée à l'aide de tests d'efficacité de filtration bactérienne, ou BFE, dans des conditions de flux d'air standardisées.
Les champs non tissés de qualité chirurgicale atteignent généralement un BFE supérieur à 99 %, ce qui signifie que moins de 1 particule de la taille d'une bactérie sur 100 passe à travers les conditions de test.
Les tissus peu pelucheux réduisent le nombre de particules en suspension dans l'air dans la salle d'opération en limitant la perte de fibres à moins de 4,0 log10 de particules par test, conformément à la norme ISO 9073-10.
Les tests de pénétration microbienne sèche et humide selon ASTM F1671 confirment si les bactéries peuvent migrer à travers le champ lorsqu'elles sont exposées à la pression du fluide.
Les infections du site opératoire restent l’une des complications nosocomiales les plus coûteuses, et des études ont établi un lien entre les champs présentant des propriétés de barrière bactérienne inadéquates et une augmentation mesurable de la contamination aéroportée au cours de longues procédures. Un champ avec un BFE vérifié supérieur à 99 pour cent, combiné à un système de barrière stérile correctement entretenu, réduit directement le chemin par lequel la flore cutanée et les particules en suspension dans l'air atteignent le site chirurgical ouvert.
Un paquet de champs chirurgicaux jetables est rarement constitué d’une seule feuille. Il est configuré comme un kit spécifique à la procédure afin que le personnel puisse ouvrir un emballage stérile et préparer tous les composants de champ nécessaires dans le bon ordre.
Le choix entre les packs de champs doit être basé sur la durée de la procédure, le volume de liquide attendu et la zone anatomique spécifique à draper, plutôt que sur une norme unique à l'échelle de l'établissement. Un service de chirurgie générale traitant principalement des procédures de moins de 60 minutes peut s'appuyer sur des packs de niveau 2 pour des raisons de rentabilité, tandis que les services effectuant des procédures vasculaires, orthopédiques ou obstétricales devraient standardiser sur des packs de niveau 3 ou de niveau 4 avec fenestration renforcée et un BFE vérifié supérieur à 99 %. L'examen des données de test d'intégrité du joint et de la certification AAMI PB70 du fournisseur avant la commande en gros garantit que chaque paquet de champs chirurgicaux jetables livré au bloc opératoire répond à la fois aux exigences de résistance aux fluides et de barrière bactérienne exigées par la procédure.
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